Biogen
สหรัฐฯ อนุมัติใช้ยารักษา "โรคอัลไซเมอร์" ครั้งแรกในรอบ 20 ปี
องค์การอาหารและยา หรือ FDA อนุมัติยาตำรับใหม่ในการรักษาโรคอัลไซเมอร์ หรือ โรคสมองเสื่อม เป็นครั้งแรกในรอบเกือบ 20 ปี เป็นยาของบริษัท ไบโอเจน (Biogen) ชื่อว่า “อาดูแคนูแมบ” (Aducanumab)
วันนี้ 8 มิถุนายน 2564 สหรัฐฯ ลงมติอนุมัติยาตำรับใหม่ของบริษัทไบโอเจน (Biogen) ที่ชื่อว่า อาดูแคนูแมบ (Aducanumab) เป็นยารักษาโรคอัลไซเมอร์ในรอบเกือบ 20 ปี ปูทางไปสู่การใช้ในอังกฤษด้วย โดยยาอาดูแคนูแมบ มุ่งเน้นในการรักษาสาเหตุที่แท้จริงของอัลไซเมอร์ หรือโรคสมองเสื่อมในผู้สูงอายุ มากกว่ารักษาอาการ ด้านองค์การการกุศลแสดงความยินดีกับข่าวการรักษาแบบใหม่สำหรับโรคนี้ แต่บรรดานักวิทยาศาสตร์มีความเห็นขัดแย้งกันเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นได้ เนื่องจากยังมีความไม่แน่นอนของผลการทดลอง
“ทำให้ยาตัวนี้เป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของ USA เพื่อชะลอการเสื่อมของสมอง สำหรับผู้ที่ป่วยเป็นโรคอัลไซเมอร์และนับเป็นยาตัวใหม่ที่เป็นความหวังของผู้ป่วยอัลไซเมอร์ทั้งโลก เป็นยาตัวแรกสำหรับโรคนี้ในรอบเกือบสองทศวรรษ”
FDA แถลงว่า มีหลักฐานสำคัญที่แสดงให้เห็นว่า ยาอาดูแคนูแมบ ช่วยลดการเกิดแอมีลอยด์ บีตา เพลค (amyloid beta plaques) ในสมอง และมีแนวโน้มที่สมเหตุสมผลที่จะคาดว่ายามีประโยชน์ที่สำคัญต่อผู้ป่วย ส่วนแอมีลอยด์ บีตา เพลค เกิดจากการสะสมของโปรตีนชนิดหนึ่งที่เป็นส่วนหนึ่งของผนังเซลล์ประสาทที่เสื่อมสลายและตกตะกอนเกาะรวมกันอยู่ภายนอกเซลล์ ในคนปกติก็พบได้ในปริมาณเล็กน้อย แต่สำหรับผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ จะพบมากผิดปกติ
ทั้งนี้การอนุมัติยาตัวนี้ ส่งผลให้หุ้นของบริษัทไบโอเจนพุ่งขึ้น แม้ว่าจะยังมีข้อโต้แย้งว่า หลักฐานในการทดลองทางคลินิก 3 ครั้งนั้น ยังไม่สามารถพิสูจน์ประสิทธิภาพของยาในการยับยั้งพัฒนาการของโรคอัลไซเมอร์ได้ โดยหุ้นของไบโอเจน ทะยานไปเกือบ 52% อยู่ที่ 434.52 ดอลลาร์ เมื่อเปิดตลาดหลัง FDA อนุมัติยา
tags : cnbc
